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恒瑞CDK4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评

4月21日，恒瑞CDK4/6抑制剂dalpiciclib（SHR6390片）上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评，适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗

2021-05-17

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完全缓解率达21.3%，诺诚健华BTK抑制剂最新临床数据公布

4月19日消息，中国慢性淋巴细胞白血病（CLL）工作组组长、江苏省人民医院血液科主任李建勇教授在中华医学会第一次全国淋巴细胞疾病学术大会暨2021国际淋巴瘤最新进展研讨会上分享了诺诚健华新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼在CLL领域的最新临床数据

2021-05-17

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20年来首个全新机制抗流感新药，罗氏「玛巴洛沙韦片」在华获批上市

4月29日，国家药监局官网显示，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）已获得NMPA批准在国内上市，适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者

2021-05-17

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证监会举办2021年“5·15全国投资者保护宣传日”活动

5月15日，证监会在北京举办2021年“5•15全国投资者保护宣传日”活动，主题为“心系投资者携手共行动——守初心担使命，为投资者办实事”

2021-05-17

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守初心担使命办实事推动资本市场投资者保护工作再上新台阶

阎庆民副主席在2021年5.15全国投资者保护宣传日活动上的讲话

2021-05-17

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欢迎参加《股东来了》——2021投资者权益保护知识竞赛活动

为进一步落实中国证监会党委关于资本市场人民性要求和保护投资者合法权益的职责

2021-05-17

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“警惕团伙作案，勿入期货投资圈套” ——2021年防范非法期货宣传月

宝运莱定于2021年5月组织开展以“警惕团伙作案，勿入期货投资圈套”为主题的防范非法期货宣传月活动

2021-05-14

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中/长链脂肪乳注射（C6-24）通过仿制药一致性评价

2021年5月，宝运莱全资子公司辽宁宝运莱制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-05-07

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骨髓瘤口服新药，首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批，德琪医药在中国进入审查

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Nexpovio（selinexor），联合地塞米松，用于治疗既往接受过至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、2种免疫抑制剂(IMiD)、1种抗CD38单克隆抗体难治、接受最后一种疗法时疾病进展的复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者

2021-04-14

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